MedicalMountains GmbHAnfang März fand in der Tuttlinger Stadthalle die erste regularia statt. Das neue Forum zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, organisiert von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg, verdeutlichte den großen Bedarf der Anwesenden an Austausch. Auch Olivér Várhelyi, EU-Kommissar für Gesundheit und Tierschutz, kam für eine Zwischenbilanz nach Tuttlingen.
Das Berliner Biotech-Unternehmen TolerogenixX hat von der European Medicines Agency (EMA) den PRIME-Status für seine Zelltherapie MIC‑Lx (Modified Immune Cells for Living-donor transplants) erhalten. Die Therapie soll nach Nierentransplantation eine donorspezifische Immuntoleranz ermöglichen und so den Bedarf an lebenslanger Immunsuppression deutlich reduzieren.
Die Auftragsforschungsorganisation FGK Clinical Research baut ihre Präsenz in Europa aus und etabliert ein operatives Team in den Niederlanden. Von dort aus sollen klinische Studien für internationale Kunden betreut werden. Mit der Expansion reagiert das Unternehmen auf die wachsende Bedeutung des Landes als Standort für Biotech-Innovation und klinische Forschung.
Das Biotech-Unternehmen Immunic hat ein europäisches Patent für Dosierungsschemata seines Wirkstoffs Vidofludimus Calcium erhalten. Das Patent schützt die zulassungsrelevante Anwendung indikationsübergreifend, etwa bei Multiple Sklerose. Der Schutz gilt in Europa voraussichtlich bis 2038 und ergänzt ein bereits 2023 erteiltes US-Patent.
Das forschende Gründerpaar macht sich nochmals auf zu neuen Ufern und gründet zum Jahresende ein Start-up mit Fokus rein auf die mRNA-Technologieplattform. Die überraschende Meldung trifft heute mit der Jahresbilanz des Unternehmens zusammen, das aus der klinischen Forschung in diesem Jahr noch viel erwartet. Sahin und Türeci gründen damit ihr drittes Unternehmen.
Biontech SEDas Mainzer Biotech-Unternehmen BioNTech SE steht vor einem historischen Führungswechsel – die Köpfe hinter dem Corona-Impfstoff wagen einen Neustart. Ugur Sahin und Özlem Türeci wollen sich ganz auf die mRNA-Plattformtechnologie konzentrieren und starten zum Jahresende in einem eigenen neuen Unternehmen, an dem sich BioNTech beteiligen will, das aber mit einer eigenen Prioritätenliste unterwegs sein soll.
Evotec SEDer Rotstift kommt manchmal mit einer wohlklingenden Umschreibung daher. „Horizon“ nennt die Hamburger Evotec SE die nächste Stufe der Restrukturierung und der Sparmaßnahmen, die einige weitere Standorte und deren Belegschaften betreffen sollen. Bis zu 800 Beschäftigte dürften sich von schönen Worten nicht allzu stark blenden lassen.
Der Wirkstoffforschungsdienstleister Evotec verschärft seinen Umbau. Mit dem Programm „Horizon“ soll die Zahl der Standorte auf zehn sinken, bis zu 800 Stellen könnten entfallen. Ziel sind schlankere Strukturen und stärker technologiegetriebene Geschäfte. Bis 2027 erwartet Evotec Einsparungen von rund 75 Mio. Euro und eine Umsatzmilliarde. 2026 als Übergangsjahr.
Lonza und Genetix Biotherapeutics (die frühere Bluebird Bio) verlängern ihre Produktionsvereinbarung für die Gentherapie ZYNTEGLO, die bereits seit 2013 besteht. Am Standort Houston soll die Herstellung ausgeweitet werden, um die steigende Nachfrage nach der einzigen von der FDA zugelassenen Therapie gegen transfusionsabhängige Beta-Thalassämie zu bedienen.
